在 “健康中国 2030” 战略与中医药产业融合发展的政策指引下，山东省知识产权服务业协会主导制定的《药食同源产品标准通则》（T/SDIPSA 008-2025）正式发布实施。作为山东省首个药食同源领域的团体标准，该标准立足地方产业特色，严格衔接国家食品安全法规，系统性规范了药食同源产品的全链条管理，为行业高质量发展提供了明确遵循，也为全国同类标准制定提供了示范样本。

标准定位与适用范围

       该标准为自愿采用的团体标准，编制遵循 GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第 1 部分：标准化文件的结构和起草规则》要求，适用于以药食同源物质、国家卫生行政部门公告的新食品原料及食用农产品为原料，加工制作的供不同中医体质人群使用的预包装食疗食养产品，覆盖生产、销售及使用全环节。

       标准明确界定核心术语，其中 “药食物质” 特指列入《中华人民共和国药典》且纳入国家药食同源物质目录的传统食品原料，“药食同源产品” 则是含有一种或多种药食物质，符合食品安全要求，适用于调理亚健康状态的食疗产品，清晰划分了产品边界与普通食品、药品的区别。

原料管控与产品分类

       原料管理是保障产品安全有效的核心环节，标准要求所有原料需来自合法渠道，符合国家食品安全法规及相应标准，无污染、无变质，清洗、挑选、炮制等预处理操作需严格遵循规范。针对山东特色原料，标准专门衔接地方食品安全标准：灵芝原料限定为人工栽培，每日最大食用量≤5g，铅限量≤1.0mg/kg、镉≤0.5mg/kg，粗多糖含量≥0.9g/100g（干基计）；西洋参每日最大食用量≤4g，水分≤13.0g/100g、灰分≤5.0g/100g，实现特色产业与标准规范的精准适配。

       产品分类方面，标准根据质地差异划分为 8 大类，涵盖液态、半固态及固态三种形态。液态产品包括黄精酒、酸梅汤等饮料型及浓缩原辅料；半固态产品包含银耳羹、阿胶膏等汤羹膏粥类；固态产品则涵盖山药粉、黄精丸、菊花茶、茯苓糕等冲调、糖果、茶饮及面点糕点类，全面覆盖当前市场主流产品形态。

配方生产与质量控制

       配方研发坚守中医辨体施养、辨证施治原则，要求产品至少包含一种药食同源物质，添加量需严格符合《中华人民共和国药典》及国家相关法规的使用范围和剂量要求。生产加工环节需遵循现行有效的 GB 14881-2013《食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范》，制定科学工艺流程，对灭菌、包装等关键控制点严格监控，同时鼓励采用粉碎、切片、水煮等传统加工方式，禁止使用破壁、分离、纯化、萃取等强化药品属性的工艺。

       质量控制体系涵盖三大核心指标：感官要求产品具备应有的色泽、滋味和气味，无可见外来异物，检测方法依据 GB/T 29605 执行；理化指标需符合所属食品类别国家标准，标志性成分检测优先采用国标方法，无国标时可选用经验证的行业或国际方法；安全性指标严格遵循 GB 2762（污染物限量）、GB 2763（农药残留限量）等国标要求，致病菌不得检出，袋泡茶剂铅限量≤3.0mg/kg，婴幼儿产品总汞≤0.02mg/kg。

标签追溯与市场规范

       标签管理严格遵循 GB 7718《预包装食品标签通则》，需清晰标注产品名称、配料表、执行标准号、净含量、生产日期等基本信息。原料标注需使用国家标准学名，如 “薏苡仁” 不得标注为 “薏米”，人参需注明 “五年以下人工种植”；不适宜人群（婴幼儿、孕妇、乳母等）、每日食用限量需显著标示，当包装物最大表面面积大于 35cm² 时，相关字符高度不得小于 3mm；严禁出现 “治疗疾病”“保健功能” 等违规宣传，必须附加 “本品不能替代药品” 声明，产地需标注至地级市。

       追溯体系建设方面，标准鼓励企业运用区块链、物联网等技术，建立覆盖原料采购、生产加工、储运流通的全链条追溯系统，每批产品需配备合格证书，明确供方信息、批号、检验结果等关键内容。包装需采用耐腐蚀材料，运输过程中避免重压、倒置、冲撞及阳光暴晒，贮存于阴凉、干燥、通风良好的仓库。

标准协同与产业影响

       该标准与《山东省食品安全地方标准 灵芝》《山东省食品安全地方标准 西洋参》形成互补，强化特色原料管控，同时与 2025 年 3 月发布的《中国药食同源产品认证通则》（T/OTOP 1072-2025）协同呼应，推动跨区域产业协作。标准的实施有效破解了行业长期存在的原料混用、配方不科学、宣传不规范等痛点，为企业生产经营提供明确依据，也为消费者选择产品提供安全保障。

       立足山东 “潍九味”（丹参、山楂、全蝎等）道地药材资源优势，标准将推动灵芝、西洋参等特色原料的产业化开发，带动种植、加工、销售全产业链升级，助力潍坊等地药膳产品拓展国际市场。在中式养生消费升级的背景下，标准将引导产业从 “经验驱动” 向 “科学精准” 转型，为中医药食养文化传承创新注入动力，未来将根据国家药食同源目录调整及国标修订情况建立动态更新机制。

       作为中医药大省，山东此次发布的《药食同源产品标准通则》，既是对地方产业优势的充分发挥，也是对国家健康战略的积极响应，将加速药食同源产业的规范化、规模化发展，让传统食养文化在标准化支撑下更好地服务于国民健康。