对于“食药同源”行业的商家来说，最苦恼的莫过于：自家产品添加了那么多药材，但是发挥的“作用”却不能说出来。

       在法律范畴中，药品的功效需要有临床试验支撑，保健食品的作用也只有27种合规术语，而药食同源产品虽然添加了中药材，但只要未取得“国药准字”和“小蓝帽”标识，便一律属于普通食品行列。

       但前段时间，卫健委却释放出了明确的积极信号：

       7月30日，国家卫健委官网发布《关于政协第十四届全国委员会第三次会议第04560号（商贸监管类209号）提案答复的函》，回应了药食同源行业长期关注的问题——功能声称，并释放出目录动态管理、复方配伍试点等多项政策利好。此次答复，或许为药食同源产业的未来指明了一个规范化、科学化、市场化的发展方向。

食药同源 “功能声称” 难题破局试点、标准、载体协同推进

       长期以来，“功能声称” 缺失是药食同源产业发展的 “卡脖子” 问题 —— 监管仅罗列106种药食同源物质信息，未明确健康益处表述权限，导致消费者难判产品价值、品牌推广 “有好品难言优势”。基于政策文件，可从三方面看 “功能声称” 可行性：

试点：黑龙江先行探索

       药食同源物质宣称功效属 “食品功能声称” 范畴，我国目前仅允许保健食品与食品营养成分声称功能，推进此事也是与国际接轨。2024年9月卫健委答复明确，将在中药材丰富的黑龙江试点，从已批准的药食同源物质入手，用食品数字标签体现 “健康标识”，打造 “功能标识食品” 样板，为全国推广积累经验。

标准：《食品声称通用标准》规范

       2025年4月，《食品声称通用标准》被列入食品安全国家标准立项计划，将整合分散法规中的声称要求，终结 “零散管理”。未来功能声称将分类管理：基础类（如 “传统用于补充气血”）企业备案即可用；功能类（如 “有助于血脂健康”）需提交人体试食试验数据，经审批后使用。

载体：食品数字标签助力

       数字标签比纸质标签信息量大、更新易、可追溯，GB 7718-2025已将二维码纳入国标。威海试点显示，62%消费者会扫码查询，企业年均省15%-20%包装成本，部分企业借其实现销量增长。药食同源产品用数字标签，可 “一物一码” 溯源，企业还能通过二维码等技术呈现功效声称、检测报告等信息，监管部门也可动态监管防虚假宣传。不过，数字标签推广需解决技术普及、标准统一问题，还要培养消费者使用习惯。

       当前国家从政策、标准、技术发力，推动药食同源 “功能声称” 科学化、规范化，明确行业方向，有望激活市场潜力。

药食同源目录：扩容优化有新向三类物质有望入选

       政府推动药食同源 “功效声称” 的同时，作为产业 “准入清单” 的药食同源目录，其范围与更新速度直接影响产业潜力。目前我国仅更新四批目录、共 106 种物质，相较海量中药材，品类少、更新慢，且缺乏考量地方特色资源的机制，导致大量中药材难获开发。

       不过，国家卫健委已明确提出 “动态目录管理”：鼓励省级部门结合地方资源禀赋，提目录增补建议并提供安全评估资料，尤其关注地域特色中药材，为目录扩容优化指明方向。

结合近年人大代表提议与卫健委答复，水飞蓟、林下参、林蛙三类未来有望纳入药食同源目录的物质，可为企业前瞻布局提供参考。

复方配伍：药食同源步入「复方创新」时代

       中医药的核心是 “辨证施治” 与 “复方配伍”，通过药材合理搭配实现 “协同增效”，如今这一理念正成为药食同源产品的发展趋势，像酸枣仁 + 百合 + 茯苓助眠、高良姜 + 薏苡仁降酸等复配方案已常见。

       药食同源与保健品原料界限清晰：我国现有106种药食同源物质、114种保健食品可用药材，仅少量重叠。截至2025年3月，已注册的1.3万个保健食品中，超半数含中药原料，且多数复方产品会用药食同源物质。今年6月，国家市场监管总局明确推进复方配伍保健食品备案试点，并将天麻、铁皮石斛等药食同源物质纳入原料名单，标志着药食同源产业进入 “复方创新时代”，其价值体现在三方面：

传承中医智慧

       试点是中医药传统的现代化转化，遵循 “君臣佐使” 原则搭配药材，如天麻、铁皮石斛、黄精、薏苡仁配伍，能开发出滋阴养气、健脾祛湿的产品，改善亚健康效果优于单一原料，也让中医养生文化更贴近大众。

推动技术创新

       复方配伍需优化配伍比例、提取工艺等，倒逼企业组建专业研发团队，加大研发投入，还能促进产学研合作，加速技术成果转化，提升产业整体科技水平。

契合市场需求

       消费者对健康的需求转向整体调理，复方产品凭借多功效特点，可精准对接 “三高” 人群、女性等细分需求，既提升消费者满意度，也帮助企业打造差异化优势，扩大市场规模。

       总之，在多重因素的驱动下，我国药食同源产业将迎来又一次发展机遇。未来，药食同源产业不仅会成为我国大健康产业的重要支柱，还会成为传承中医药文化、推动中医药国际化的重要力量。

来源：医学药学网